药品认证管理中心， 是国家药品监督管理局的直属机构。主要职责：

　　(一)在国家药品监督管理局统一部署下，参与制定、修订《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。

　　(二)受国家药品监督管理局委托，组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作。

　　(三)承办对药品认证检查员的培训、考核和聘任及对省级药品监督管理部门的药品认证管理人员培训的具体工作；组织与6个规章相关单位、企业的管理人员和技术人员的培训。

　　(四)受国家药品监督管理局委托，负责《药品认证公告》发布的具体工作。

　　(五)根据国家药品监督管理局的安排，开展药品认证的国内、国际学术交流活动；承办国际间药品认证互认的具体工作。

　　(六)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
　　“中心”于１９９５年１０月正式开始受理药品生产企业的认证工作。随着国务院机构改革，经中编委批准，“中心”于１９９８年９月由“卫生部药品认证管理中心”更名为“国家药品监督管理局药品认证管理中心”。